2026年开年，癌症疫苗研究迎来突破性进展，多款疫苗在临床试验中展现出积极疗效。
这些疫苗包括个体化新抗原疫苗和mRNA疫苗，针对黑色素瘤、头颈癌和卵巢癌等患者。在手术或常规治疗后的辅助治疗，以及联合治疗中，它们不仅能显著降低复发风险、延长无病生存期，还有部分患者肿瘤明显缩小甚至完全消失。
这一系列成果为患者带来了新的治疗选择，也为癌症免疫治疗的发展提供了重要参考。下面，我们将详细介绍四款在近期临床中表现突出的癌症疫苗及其关键数据。
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癌症疫苗mRNA-4157
预防黑色素瘤复发
展开剩余88%近日，美国Moderna公司和默沙东公司公布了2b期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究的中位5年随访数据。该研究评估了癌症疫苗mRNA-4157（又名intismeran autogene）联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda），在完成肿瘤完全切除手术后的高风险Ⅲ/Ⅳ期（中晚期/晚期）黑色素瘤患者中的疗效。
在这项预先设定的分析中，mRNA-4157联合Keytruda作为辅助治疗，在主要终点无复发生存期方面，显示出持续且具有临床意义的改善。与单用KEYTRUDA相比，将复发或死亡风险降低了49%。
注：无复发生存期指从开始治疗到癌症再次复发或患者死亡之前所持续的时间。
✅关于mRNA-4157疫苗
mRNA-4157（又名intismeran autogene）是一种研究性mRNA个体化新抗原疗法，根据每位患者肿瘤DNA中的突变特征单独定制，旨在诱导特异性的T细胞免疫反应。
它所使用的mRNA可以编码多达34种只存在于该患者肿瘤中的新抗原。给药后，这些mRNA在体内被翻译成相应的蛋白，并经过人体正常的抗原加工和呈递过程，这是免疫系统识别异常细胞的重要环节。通过这种方式，治疗可以诱导针对肿瘤特有突变的T细胞反应，从而激活更有针对性的抗肿瘤免疫反应。
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癌症疫苗TG4050
预防头颈癌复发
根据法国Transgene公司发布的新闻稿，一项1期临床试验（临床试验注册号NCT04183166）的研究结果显示，在可手术的人乳头瘤病毒（HPV）阴性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的辅助治疗中，新型癌症疫苗TG4050取得了令人鼓舞的疗效：在2年随访时，实现了100%的无病生存率（DFS），意思是在随访观察了2年后，所有（100%）接受治疗的患者都没有出现复发或进展。
这些结果表明：在高风险、已切除、局部晚期且HPV阴性的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者中，单用TG4050作为辅助治疗方案，具有预防癌症复发的潜力。
✅关于TG4050疫苗
TG4050是一种正在开发中的个体化新抗原治疗性疫苗（INTV），旨在刺激患者的免疫系统，诱导T细胞反应，使其能够基于自身的新抗原识别并摧毁肿瘤细胞。这种个体化免疫治疗产品为每位患者单独开发和生产。
TG4050会根据每位患者肿瘤的特点进行定制，可包含30个只存在于该患者肿瘤中的特异性标志物，并通过改良型痘苗病毒安卡拉（MVA）作为载体，将这些信息递送到体内。
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癌症疫苗BNT113
治疗头颈癌
美国食品药品监督管理局（FDA）已授予mRNA癌症疫苗BNT113快速通道资格，用于治疗人乳头瘤病毒16型阳性（HPV16阳性）且PD-L1表达阳性的头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者。这是一种与高危型人乳头瘤病毒感染相关的特定癌症类型。
此次资格授予基于正在进行的关键性2/3期AHEAD-MERIT临床试验（临床试验注册号NCT04534205）的初步安全性和疗效数据。该试验评估了BNT113联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗，与单用帕博利珠单抗作为一线治疗，在不可切除的复发或转移性且PD-L1表达阳性的HPV16阳性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中的表现。
在初步疗效方面，在至少接受1剂BNT113治疗的15名患者中：
4名达到完全缓解（肿瘤完全消失），2名达到部分缓解（肿瘤显著缩小），作为最佳疗效结果。 未确认的客观缓解率（ORR）为40%，意味着有40%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。 未确认的疾病控制率（DCR）为53.3%。 中位无进展生存期（PFS）为3.9个月，意味着一半患者在3.9个月内病情没有恶化。 6个月、12个月和18个月的PFS率分别为42.3%、14.1%和14.1%，意味着接受治疗后6个月、12个月和18个月时，分别有42.3%、14.1%和14.1%的患者病情没有进展或恶化。 研究者评估的中位总生存期（OS）为22.6个月，意思是一半患者生存时间超过22.6个月。✅关于BNT113疫苗
BNT113所属公司为德国BioNTech公司。BNT113是一种研究性mRNA癌症免疫治疗药物，编码HPV16的E6和E7蛋白，这两种蛋白在HPV16阳性的实体瘤中很常见。该mRNA癌症免疫治疗策略旨在诱导针对HPV16的特异性抗肿瘤免疫反应，从而期望在接受免疫检查点抑制剂标准治疗的患者中增强临床反应。在给药后，这些蛋白会被处理并呈递给免疫系统，激活CD8阳性和CD4阳性T细胞，从而攻击HPV16阳性的癌细胞。
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癌症疫苗Maveropepimut-S
治疗卵巢癌
根据加拿大BioVaxys Technology Corp公司发布的新闻稿，新型癌症疫苗联合方案在复发性上皮性卵巢癌患者中，展现出积极的临床活性，并具有良好的安全性。该方案为：癌症疫苗Maveropepimut-S（简称MVP-S）+PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）+间歇性低剂量环磷酰胺（以较低剂量、分阶段使用的化疗药）。
该联合方案的支持性数据来自1b/2期PESCO研究（临床试验注册号NCT03029403）。最终分析共纳入47例患者，其中16例进入1期剂量递增阶段，31例进入2期扩展阶段。
在可评估的高级别上皮性卵巢癌患者中：
客观缓解率为24.0%，意味着有24.0%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。 疾病控制率为82.0%。 获得缓解患者的中位缓解持续时间为5.5个月，意思是在对治疗有反应的患者中，一半患者疗效能维持超过5.5个月。在铂敏感人群（A队列）中，临床获益更为显著：
客观缓解率达到40.0%，意味着有40.0%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。 疾病控制率为90.0%。在铂耐药人群（B队列）中：
客观缓解率为16.0%，意味着有16.0%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。 疾病控制率为54.0%。在铂耐药这一治疗难度较高的背景下，上述结果明显优于单药化疗的历史数据，后者的客观缓解率通常约为11.8%。
研究还评估了Survivin特异性T细胞免疫反应的诱导情况。在接受检测的患者中：
62.0%产生了Survivin特异性免疫反应，意思是成功激活了针对Survivin的T细胞免疫反应。而在这些产生免疫反应的患者中，有93.0%实现了疾病控制。 值得注意的是，研究中检测到的免疫反应持续时间达到195周（超3年半），其中A队列有1名患者维持完全缓解状态（肿瘤完全消失）超过3年。✅关于MVP-S疫苗
MVP-S是一种靶向Survivin的治疗性癌症疫苗。Survivin是一种肿瘤相关抗原，在卵巢癌及多种其他癌症中高度表达，而在正常组织中几乎检测不到，因此被认为是卵巢癌免疫治疗的理想靶点。
MVP-S利用了一种特殊的DPX技术，旨在靶向并清除表达Survivin的肿瘤细胞，通过诱导细胞毒性T细胞反应发挥作用。
MVP-S疫苗通过“训练免疫系统”来对抗肿瘤，旨在诱导强效且持久的免疫反应。它把癌细胞的特征一步步教给免疫细胞，让免疫反应更集中、更持久，从而更有效地对抗肿瘤。
总结
2026年开年，多款癌症疫苗在临床中取得了令人鼓舞的进展，从黑色素瘤、头颈癌到卵巢癌，不同类型的患者均显示出明显的疗效提升。无论是延长无复发生存期、提高疾病控制率，还是实现肿瘤部分或完全缓解，这些结果都为患者带来了新的希望。
随着个体化新抗原疫苗和mRNA疫苗的不断优化与推广，癌症免疫治疗的潜力正逐步显现。未来，这类疫苗有望成为辅助治疗和联合治疗的重要手段，为更多癌症患者提供长期生存和更高生活质量的可能。
目前，这些癌症疫苗大部分仍处于国际临床试验阶段，尚未在国内获批上市。因此，对于国内患者而言，直接可行的途径是参与国外的临床试验。
这些试验通常在美国、欧洲等多国多中心开展，患者需符合特定癌症类型、病情阶段或免疫标志物等入组条件，并在医生评估和合理审批下接受治疗。在试验过程中，患者会得到专业医生和研究团队的全程指导和安全监测，确保疗效评估与健康风险得到同步管理。
需要特别提醒的是，未经专业医生指导，不应自行购买或使用海外药物；参与临床试验既有机会接触前沿治疗，也存在一定风险，需要谨慎评估。
为了方便患者了解新的试验信息、评估入组条件，并获得专业指导，作为专业的国际医疗服务机构，盛诺一家可协助患者对接海外多中心研究，提供入组评估、行程安排及治疗全程支持，让患者在安全、规范的环境下参与临床试验，使用这些在国际临床中展现积极疗效的癌症疫苗。
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